Descrição da Vaga
A Libbs Farmacêutica busca um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar na estratégia de precificação de medicamentos. Este profissional será responsável por avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para a viabilidade, além de analisar evidências clínicas e propor cenários regulatórios aplicáveis.
Responsabilidades
- Avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para sua viabilidade.
- Analisar evidências clínicas, benefício terapêutico, inovação, população, posologia, indicação e diferenciais do produto que possam contribuir para elaboração de racional de precificação.
- Propor categorias de preço, comparadores e cenários regulatórios aplicáveis aos novos projetos.
- Avaliar custo de tratamento, preços internacionais e referências necessárias à construção do racional de preço.
- Preparar e revisar o Documento Informativo de Preço e demais documentos técnicos para submissão à CMED.
- Acompanhar exigências, reconsiderações, recursos e discussões técnicas relacionadas aos processos de preço.
- Monitorar alterações regulatórias de precificação, e avaliar seus impactos sobre projetos em desenvolvimento.
- Trabalhar de forma integrada com Pesquisa Clínica, Evidências Médico-Científicas, Desenvolvimento, Novos Negócios, Médicos Consultores, Marketing, Inteligência de Mercado e áreas corporativas.
- Contribuir para o aprimoramento dos processos internos relacionados à avaliação e precificação de novos produtos.
Requisitos
- ✓Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas da saúde.
- ✓Vivência em novos projetos, viabilidade regulatória, registro de medicamentos ou atividades correlatas.
- ✓Capacidade de análise de literatura científica, dados clínicos e informações técnico-regulatórias.
- ✓Conhecimento do desenvolvimento e registro de medicamentos.
- ✓Inglês intermediário.
- •Vivência em precificação de medicamentos ou processos relacionados à CMED.
- •Experiência com Documento Informativo de Preço.
- •Conhecimento sobre categorias de preço, comparadores, custo de tratamento e referências internacionais.
- •Vivência com medicamentos inovadores, biológicos, biossimilares ou produtos de alta complexidade.
- •Conhecimento em farmacoeconomia, economia da saúde ou avaliação de tecnologias.
Benefícios
- ✓Vale Refeição
- ✓Vale Alimentação
- ✓Medicamentos Libbs - 100%
- ✓Convênio Farmácia – Vidalink
- ✓PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia
- ✓Estacionamento, vale-transporte ou fretado (para atuação nas unidades Galênica ou Fármacos)
- ✓Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais
- ✓TotalPass
- ✓Seguro de vida
- ✓Previdência privada
- ✓Assistência médica
- ✓Assistência odontológica
- ✓Auxílio alimentação
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Sobre a Empresa
Mais vagas na Libbs Farmacêutica →Temos como propósito transformar conhecimento em saúde. Fazemos isso diariamente por meio do investimento em inovação e melhoria contínua dos nossos produtos, de parcerias estratégicas e da educação médica. Fomentamos o desenvolvimento da Pesquisa Científica Brasileira e atuamos na produção de...[Ver Mais]
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