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MES Recipe Author

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📍 São Paulo, SP🏢 Híbrido
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Descrição da Vaga

Estamos buscando um(a) MES Recipe Author especializado(a) em Emerson DeltaV Syncade para integrar uma equipe crescente de Manufacturing Execution Systems (MES) que oferece suporte a uma grande instalação multinacional de fabricação de biotecnologia. A plataforma MES suporta Registros Eletrônicos de Lote (EBRs) e desempenha um papel crítico na manutenção de operações de fabricação eficientes, confiáveis e compatíveis. Nesta função, você será responsável por projetar, configurar, implementar e dar suporte a receitas MES no local de fabricação.

Responsabilidades

  • Desenvolver, implementar, configurar e dar suporte a receitas MES usando Emerson DeltaV Syncade.
  • Criar configurações MES de alta qualidade e bem documentadas que sejam confiáveis, de fácil manutenção e alinhadas com os requisitos operacionais.
  • Colaborar com equipes multifuncionais do local para configurar, manter e dar suporte a interfaces entre MES e outros sistemas, incluindo ERP, automação e sistemas de laboratório.
  • Investigar e solucionar problemas do sistema, identificar as causas-raiz e recomendar ou implementar ações corretivas e melhorias de processo.
  • Implementar mudanças de design do sistema de acordo com os padrões e procedimentos de qualidade estabelecidos da empresa.
  • Traduzir requisitos de negócios e fabricação em designs técnicos, configurações e receitas MES.
  • Desenvolver e executar testes para novas receitas MES, atualizações de configuração e mudanças no sistema.
  • Preparar documentação de validação de sistema de computador (CSV) de acordo com os procedimentos do local e os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
  • Manter um forte compromisso com a qualidade, integridade de dados e conformidade regulatória em operações de fabricação farmacêutica.
  • Trabalhar eficazmente com partes interessadas em fabricação, qualidade, engenharia, TI e outras funções de negócios.
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Requisitos

  • ✓Experiência prática na autoria de receitas MES e trabalho com a plataforma Emerson DeltaV MES (Syncade).
  • ✓3 a 5 anos de experiência em suporte a aplicações de TI.
  • ✓Pelo menos 2 anos de experiência trabalhando em um ambiente regulamentado.
  • ✓3 a 5 anos de experiência prática em levantamento de requisitos, documentação de design, desenvolvimento de casos de teste, testes de sistema e integração, implementações de software comercial (COTS) e entregáveis de validação.
  • ✓Forte compreensão dos processos de documentação, teste e validação exigidos em ambientes de fabricação regulamentados.
  • ✓Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, com capacidade demonstrada de construir relacionamentos de trabalho eficazes entre equipes de negócios e técnicas.
  • ✓Capacidade comprovada de colaborar com sucesso com várias equipes de negócios e funcionais.
  • ✓Automotivado, orientado a resultados e capaz de trabalhar eficazmente tanto de forma independente quanto em equipe.
  • •Experiência em operações de fabricação de API farmacêutica.
  • •Conhecimento de programação, particularmente Visual Basic, com experiência em gerenciamento de configuração e implantação de código.
  • •Experiência com Microsoft SQL Server.

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