Descrição da Vaga
Estamos buscando um(a) MES Recipe Author especializado(a) em Emerson DeltaV Syncade para integrar uma equipe crescente de Manufacturing Execution Systems (MES) que oferece suporte a uma grande instalação multinacional de fabricação de biotecnologia. A plataforma MES suporta Registros Eletrônicos de Lote (EBRs) e desempenha um papel crítico na manutenção de operações de fabricação eficientes, confiáveis e compatíveis. Nesta função, você será responsável por projetar, configurar, implementar e dar suporte a receitas MES no local de fabricação.
Responsabilidades
- Desenvolver, implementar, configurar e dar suporte a receitas MES usando Emerson DeltaV Syncade.
- Criar configurações MES de alta qualidade e bem documentadas que sejam confiáveis, de fácil manutenção e alinhadas com os requisitos operacionais.
- Colaborar com equipes multifuncionais do local para configurar, manter e dar suporte a interfaces entre MES e outros sistemas, incluindo ERP, automação e sistemas de laboratório.
- Investigar e solucionar problemas do sistema, identificar as causas-raiz e recomendar ou implementar ações corretivas e melhorias de processo.
- Implementar mudanças de design do sistema de acordo com os padrões e procedimentos de qualidade estabelecidos da empresa.
- Traduzir requisitos de negócios e fabricação em designs técnicos, configurações e receitas MES.
- Desenvolver e executar testes para novas receitas MES, atualizações de configuração e mudanças no sistema.
- Preparar documentação de validação de sistema de computador (CSV) de acordo com os procedimentos do local e os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
- Manter um forte compromisso com a qualidade, integridade de dados e conformidade regulatória em operações de fabricação farmacêutica.
- Trabalhar eficazmente com partes interessadas em fabricação, qualidade, engenharia, TI e outras funções de negócios.
Requisitos
- ✓Experiência prática na autoria de receitas MES e trabalho com a plataforma Emerson DeltaV MES (Syncade).
- ✓3 a 5 anos de experiência em suporte a aplicações de TI.
- ✓Pelo menos 2 anos de experiência trabalhando em um ambiente regulamentado.
- ✓3 a 5 anos de experiência prática em levantamento de requisitos, documentação de design, desenvolvimento de casos de teste, testes de sistema e integração, implementações de software comercial (COTS) e entregáveis de validação.
- ✓Forte compreensão dos processos de documentação, teste e validação exigidos em ambientes de fabricação regulamentados.
- ✓Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, com capacidade demonstrada de construir relacionamentos de trabalho eficazes entre equipes de negócios e técnicas.
- ✓Capacidade comprovada de colaborar com sucesso com várias equipes de negócios e funcionais.
- ✓Automotivado, orientado a resultados e capaz de trabalhar eficazmente tanto de forma independente quanto em equipe.
- •Experiência em operações de fabricação de API farmacêutica.
- •Conhecimento de programação, particularmente Visual Basic, com experiência em gerenciamento de configuração e implantação de código.
- •Experiência com Microsoft SQL Server.
Categorias
Tags
Sobre a Empresa
Mais vagas na Kstack →Somos uma consultoria especializada em conectar os melhores profissionais de tecnologia as melhores vagas do mercado – tanto no Brasil quanto no exterior.Atuamos com posições estratégicas e táticas na carreira Tech, como QAs, Desenvolvedores, Scrum Masters, Product Owners, Analistas de Negócios, Ger...[Ver Mais]
Informações Adicionais
Você será redirecionado para o site da empresa
Vagas Relacionadas
Arquiteto Corporativo Sênior | Híbrido | Blumenau/SC
Premiersoft
Desenvolvedor Pleno - Protheus
DUX Company
Desenvolvedor(a) Full Stack Pleno
Tech6 Group
3726: Fullstack Pleno (SpringBoot + Angular) (TC304)
mazzatech
Desenvolvedor Fullstack Java Pleno
Extreme Digital Solutions
Estagiário - Curador de CHATBOT
Proa.AI