Analista de Operações Regulatórias Pleno

O seu papel:

Como Analista Pleno de Operações Regulatórias, você trabalhará no envio de materiais promocionais e não promocionais para o portal de revisão e aprovação dos clientes, garantindo que os materiais estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e as especificidades da marca, seguindo os padrões da indústria, bem como os processos do cliente. Você trabalhará em estreita colaboração com outras equipes na agência, garantindo uma comunicação eficiente até o envio de materiais para os portais do cliente (Veeva PromoMats, FUSE).

Suas responsabilidades:

• Trabalhar em parceria com a equipe de Operações Regulatórias dos EUA no processo de submissão de materiais para aprovação de MLR;

• Garantir que as submissões atendam a todos os requisitos necessários de acordo com os requisitos regulatórios, necessidades e SOPs de cada cliente;

• Colaborar com equipes internas da marca (atendimento ao cliente, escritores, PMs) na preparação da submissão de materiais desenvolvidos pela agência para as submissões médicas/legais/regulatórias (MLR) do cliente, garantindo que as submissões sejam concluídas corretamente;

• Participar de reuniões de início de projetos e alinhamento com as equipes da marca dos EUA, conforme necessário;

• Auxiliar na revisão e implementação de novos processos de submissão de materiais;

• Manter uma boa comunicação, ser proativo em sua abordagem e cultivar relacionamentos com equipes parceiras.

Requisitos necessários:

• Bacharelado em Ciências Farmacêuticas ou área da saúde.

• 2 anos ou mais de experiência em indústria farmacêutica (áreas: marketing, médica ou relacionada).

• Compreensão do processo de revisão e aprovação de material promocional.

• Capacidade de conciliar vários projetos enquanto cumpre os prazos do cliente.

• Habilidades de planejamento, resolução de problemas, priorização e gerenciamento de tempo/organização.

• Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral.

• Fluência em inglês: leitura, interpretação de texto, escrita e fala, pois trabalhará diretamente com o time dos EUA no dia a dia.

• Altamente desejável: conhecimento do fluxo de revisão/aprovação de materiais no Veeva PromoMats, incluindo ancoragem e anotação de referências.