SoftExpert

Consultor(a) de Implantação - Qualidade & Compliance

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Descrição da Vaga

A SoftExpert, líder em soluções de software para gestão integrada de conformidade, inovação e transformação digital, busca um(a) Consultor(a) de Implantação para atuar com foco em Qualidade & Compliance. O profissional participará de projetos estratégicos de implantação do SoftExpert Suite em clientes do segmento farmacêutico e outras indústrias reguladas, apoiando na adoção de soluções que garantem rastreabilidade, conformidade regulatória e excelência operacional.

Responsabilidades

  • Atuar na implantação do SoftExpert Suite em clientes do segmento farmacêutico e indústrias reguladas;
  • Levantar, analisar e mapear processos regulados (Qualidade, Compliance, Validação, entre outros);
  • Traduzir necessidades de negócio em soluções configuradas na plataforma;
  • Apoiar clientes na adoção de boas práticas regulatórias;
  • Conduzir workshops, treinamentos e acompanhamento das implantações;
  • Garantir aderência aos requisitos regulatórios e operacionais;
  • Apoiar a institucionalização e adoção da solução junto aos clientes.
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Requisitos

  • Experiência com implantação de softwares, sistemas de gestão ou ERP.
  • Ensino superior completo ou em andamento em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia ou áreas correlatas.
  • Conhecimento em Banco de dados (SQL).
  • Conhecimento em Integrações (REST, SOAP e APIs).
  • Conhecimento em Mapeamento e automação de processos (BPM).
  • Experiência em empresas dos segmentos: Indústria farmacêutica, Alimentos e bebidas, Dispositivos médicos, Biotecnologia.
  • Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS).
  • Conhecimento em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV).
  • Conhecimento em Normas e regulamentações (ANVISA, FDA, GxP, ISO).
  • Experiência com Processos de auditoria e compliance.
  • Experiência com Gestão documental controlada.
  • Experiência com CAPA, não conformidades e auditorias.
  • Experiência com Rastreabilidade e controle de mudanças.
  • Inglês avançado.
  • Espanhol avançado.

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital, com mais de 2 mil clientes e 600 mil usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo.[Ver Mais]

Informações Adicionais

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